El fabricante de vacunas bávaro nórdico dice que la viruela muestra el riesgo de viruela

Un fabricante de vacunas contra la viruela está buscando formas de aumentar drásticamente su capacidad de producción para prepararse para la amenaza potencial de la viruela.

norte bávaro El CEO Paul Chaplin dijo que la rápida propagación de la viruela el año pasado fue una llamada de atención para la empresa con sede en Dinamarca.

“Si no fue viruela sino viruela, entonces estamos en una escala completamente equivocada”, dijo Chaplin a CNBC en una entrevista.

“Estamos buscando formas de cambiar drásticamente la forma en que fabricamos para aumentar nuestro volumen”, dijo.

Mpox pertenece a la misma familia de virus que la viruela. La vacuna Jynneos del estado norteño de Bavaria ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para proteger contra ambos patógenos.

Anteriormente conocida como viruela del simio, la Organización Mundial de la Salud cambió el nombre a viruela el año pasado para reducir el estigma.

Bavarian Nordic planea optimizar su proceso de producción para poder asociarse fácilmente con otros fabricantes y aumentar la capacidad de producción a cientos de millones de dosis en caso de emergencia.

La capacidad de producción actual de la empresa es de decenas de millones de dosis.

La viruela fue erradicada del mundo en 1980 después de una exitosa campaña mundial de vacunación. Aunque el riesgo de que el virus regrese es bajo, algunos gobiernos no quieren correr el riesgo.

“Hay preocupaciones ya sea por reingeniería o brotes accidentales de contención u otras actividades terroristas que podrían reintroducirse”, dijo Chaplin sobre la viruela.

La viruela era una de las enfermedades más mortales conocidas por la humanidad. Según la Organización Mundial de la Salud, tenía una tasa de mortalidad de hasta el 30% dependiendo de la cepa.

Después de la epidemia de viruela, dijo Chaplin, la Autoridad de Respuesta y Preparación para Emergencias Sanitarias de la Unión Europea y al menos dos gobiernos europeos han mostrado interés en almacenar la vacuna Genus para su uso contra la viruela.

“El año pasado todo se trataba de la viruela. Ahora es una combinación de viruela, pero también un almacenamiento más estratégico, incluido un indicador de viruela”, dijo Chaplin sobre las discusiones sobre pedidos futuros.

“Las discusiones ciertamente se han intensificado y aumentado”, dijo.

Estados Unidos tiene una reserva a largo plazo de más de 100 millones de dosis de una vacuna antivariólica más antigua, llamada ACAM2000.

El estado norteño de Bavaria terminará de entregar un pedido de 5 millones de dosis de Genio al gobierno estadounidense en el primer semestre de este año. Este contrato se firmó durante un brote de viruela.

Una vez confinada principalmente a África, la viruela se extendió repentina y rápidamente por todo el mundo el verano pasado, para asombro de las autoridades de salud pública y los países del norte de Baviera.

A diferencia de la viruela, la viruela rara vez es mortal, pero el virus puede ser mortal para las personas con sistemas inmunitarios muy débiles. Las lesiones cutáneas asociadas con la enfermedad pueden causar un dolor insoportable.

El norte de Baviera solo tenía varios miles de dosis finales de Jynneos cuando el Reino Unido informó el primer caso conocido de la pandemia a la Organización Mundial de la Salud en mayo pasado.

“Vendimos todas las acciones al gobierno del Reino Unido pensando que, como de costumbre, se trataba de un caso aislado”, dijo Chaplin.

Casos aislados de viruela han ocurrido en países fuera de África por viajeros en el pasado. En 2003, hubo un pequeño brote en los Estados Unidos que provino de animales importados.

Chaplin dijo que cuando otros países de Europa comenzaron a informar casos del virus el año pasado, quedó claro que algo inusual estaba sucediendo.

“El teléfono comenzó a sonar y nos dimos cuenta de que estábamos en una situación en la que no habíamos estado antes”, dijo Chaplin.

Desde entonces, el virus se ha extendido a más de 87.000 casos, con 120 muertes, en 110 países, según datos de la OMS.

La epidemia mundial es la más grande en la historia del virus observado. Estados Unidos tuvo el peor brote con más del 30% de los casos reportados en todo el mundo.

“No teníamos planes de fabricar Genos”, dijo Chaplin en ese momento. “Hacemos otras vacunas y el libro de pedidos estaba lleno, pero tuvimos que tomar la decisión en ese momento, necesitamos cambiar todas nuestras fábricas y solo hacer Jynneos”.

Chaplin dijo que el estado norteño de Bavaria distribuyó más de 4 millones de dosis de Genos a más de 70 países entre mayo y diciembre del año pasado.

Mpox se ha propagado desde el año pasado principalmente a través del contacto sexual entre hombres homosexuales y bisexuales.

Pero la tasa de nuevos casos del virus se ha reducido drásticamente a medida que aumenta la distribución de vacunas y las comunidades en riesgo obtienen mejor información sobre las precauciones que deben tomar.

El estado norteño de Bavaria estima que la demanda potencial de la vacuna contra la viruela podría ascender a decenas de millones de dosis.

La capacidad de producción anual actual de la compañía es de entre 15 y 20 millones de dosis, dijo Chaplin.

“Estaba contenido en ese grupo de riesgo y no se propagó”, dijo el director ejecutivo sobre el brote del año pasado. “Si así es como se manifiesta de nuevo, creo que podemos manejarlo”.

Si bien la viruela se transmite principalmente a través del contacto físico cercano, la viruela infecta principalmente a las personas a través de gotitas respiratorias, lo que significa que el virus tiene una mayor capacidad de propagación.

Chaplin dijo que la capacidad de producción anual de Bavaria Nordic no sería suficiente para manejar un brote de viruela a gran escala.

“Vamos a necesitar muchísimas dosis”, dijo el director general. “Tenemos que pensar en cómo podemos estar mejor preparados”.

La capacidad de producción actual de Bavarian Nordic está limitada por el hecho de que el virus debilitado que se usa en la vacuna se produce a partir de células de pollo que provienen de sus propios huevos.

Chaplin dijo que Bavarian Nordic ha desarrollado una línea permanente de células para aves que simplificará la producción y facilitará que otros fabricantes las traigan en caso de emergencia.

Dijo que la compañía planea introducir la nueva línea de telefonía celular en los próximos 18 meses.

Aunque la viruela fue erradicada hace más de 40 años, aún existen dos reservorios conocidos del virus.

Tanto los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. como el Centro de Investigación Estatal de Virología y Biotecnología de Rusia tienen muestras de viruela para fines de investigación. Son los dos únicos laboratorios del mundo acreditados para absorber el virus.

La Asamblea Mundial de la Salud, una entidad de las Naciones Unidas, aprobó resoluciones que piden la destrucción final de las muestras restantes de viruela.

En 2011, Estados Unidos rechazó el esfuerzo, alegando que las muestras debían conservarse por ahora para desarrollar contramedidas en caso de que alguien reintrodujera intencionalmente la viruela, o el virus escapara de una reserva no revelada en algún lugar del mundo.

Estados Unidos tiene 360 ​​muestras almacenadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta. Rusia tiene 120 muestras almacenadas en su centro de investigación en un pequeño pueblo llamado Koltsovo en Siberia, según un informe de la OMS de 2021.

Se utilizan para la investigación sobre el desarrollo de diagnósticos, medicamentos antivirales y vacunas.

En 2019, un cilindro de gas explotó en las instalaciones rusas y provocó un incendio. Según un comunicado emitido por las autoridades rusas en ese momento, no se almacenaron materiales biológicos en la habitación donde ocurrió la explosión.

La Unión Soviética tuvo un programa de armas biológicas hasta principios de la década de 1990, que incluía el almacenamiento de decenas de toneladas de viruela, según el testimonio ante el Congreso de Ken Alibeck, exdirector adjunto del programa, que desertó a Estados Unidos.

Y en 2018, científicos en Canadá crearon un virus de la viruela en el laboratorio, lo que generó temores de que el mismo método podría usarse para fabricar la viruela.

“Se sabe que Rusia ha convertido la viruela en un arma y la ha criado en grandes cantidades, por lo que existe la preocupación de que esto pueda estar en manos de otras personas”, dijo Chaplin.

“Si puede rediseñar un virus relacionado como la viruela equina, puede diseñar la viruela, que es el virus de la viruela que infecta a los humanos”, dijo.

Las vacunas contra la viruela no se han administrado de forma rutinaria a la población general durante décadas. Como resultado, no muchas personas en todo el mundo están protegidas contra el virus.

“La inmunidad colectiva en humanos desde entonces no ha sido la misma que en el momento de la erradicación de la viruela”, dijo la Dra. Rosamund Lewis, jefa de la Secretaría de Control de la Viruela de la Organización Mundial de la Salud, el verano pasado.

Lewis dijo que la mayoría de las personas menores de 40 años no están protegidas porque nacieron después de que se suspendió la vacunación contra la viruela.

Estados Unidos, la Organización Mundial de la Salud y otros países mantienen reservas de vacunas contra la viruela en caso de emergencias, pero muchas de estas vacunas usan tecnología obsoleta.

La gran mayoría de las existencias de vacunas contra la viruela en los Estados Unidos es ACAM2000. Aunque es eficaz en la protección contra la viruela, ACAM2000 puede causar efectos secundarios graves en mujeres embarazadas, personas con enfermedades de la piel como eczema y aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos.

Esto se debe a que el ACAM2000 utiliza una cepa de virus leve asociada con la viruela que aún es capaz de circular en el cuerpo humano del paciente vacunado y de otros que no están inmunizados. La vacuna no puede causar viruela.

Pero el virus de la vacuna puede propagarse al feto de una mujer embarazada y provocar una muerte fetal. También puede crecer sin control y causar infecciones graves en personas con sistemas inmunitarios debilitados y con enfermedades de la piel.

Las personas que reciben ACAM2000 también pueden propagar el virus de la vacuna durante varias semanas a otras personas que no están inmunizadas. Esto podría provocar efectos secundarios graves si un miembro de la familia vacunado se encuentra en algún grupo de riesgo.

La vacuna Jynneos usa una cepa viral debilitada que no puede propagarse y no causa los efectos secundarios asociados con ACAM2000.

Jynneos se desarrolló originalmente con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud para personas que no podían tomar imágenes como ACAM2000.

Jynneos se administra en dos dosis con cuatro semanas de diferencia.

Los estudios científicos indican que una dosis única de la vacuna Jynneos tiene una eficacia del 80 % en la prevención de la viruela.