Un farmacéutico muestra una caja de Mounjaro, un medicamento inyectable de terzipatida que se usa para tratar la diabetes tipo 2 y que fabrica Lilly en Rock Canyon Pharmacy en Provo, Utah, el 29 de mayo de 2023.
Jorge Fry | Reuters
pacientes que tomaron Eli LillyEl fármaco para bajar de peso terzipatide perdió un promedio de 34 libras, o el 16% del peso corporal, dijo la compañía en los resultados de los ensayos clínicos publicados el jueves.
Eli Lilly planea completar su solicitud para la aprobación del medicamento por parte de la FDA en las próximas semanas y espera una acción regulatoria a finales de este año. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el medicamento terzipatida para la diabetes tipo 2 el año pasado, pero el medicamento no ha sido aprobado para la pérdida de peso.
El CEO de Eli Lilly, David Ricks, dijo el jueves en Squawk Box de CNBC que la aprobación permitirá que más personas se beneficien de la tirzepatida. Agregó que el medicamento establece “un nuevo estándar para la pérdida de peso y los pacientes diabéticos”.
Los datos surgen cuando las empresas intentan capitalizar la mayor demanda de tratamientos para bajar de peso por parte de los consumidores. Algunos expertos han criticado el mayor uso de drogas como una extensión potencialmente dañina de la cultura de la dieta.
El ensayo de fase 3 siguió a 938 adultos con sobrepeso y diabetes tipo 2. Los pacientes que recibieron la dosis de inyección de 10 miligramos después de 72 semanas perdieron un promedio de casi 30 libras, mientras que los que tomaron la dosis de 15 miligramos perdieron un promedio de 34 libras.
Los pacientes del grupo de placebo que no tomaron la píldora perdieron un promedio de siete libras.
Alrededor del 86 % de los pacientes del ensayo que tomaron tirzepatida perdieron al menos el 5 % de su peso corporal, en comparación con alrededor del 30 % en el grupo del placebo.
El nivel de pérdida de peso promedio observado en el ensayo “no se había alcanzado previamente en los ensayos de fase 3 de obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2”, dijo Jeff Emick, vicepresidente de desarrollo de productos de Eli Lilly, en un comunicado.
Terzipatide también redujo los niveles de A1C, que miden el nivel promedio de azúcar en la sangre en el cuerpo durante los últimos 3 meses. Los niveles elevados de A1C están asociados con un mayor riesgo de complicaciones de la diabetes.
Eli Lilly dijo que continuará monitoreando los resultados del ensayo. La compañía presentará los hallazgos en una conferencia médica en junio y enviará la investigación a una revista revisada por pares.
Fármacos como tirzepatida y competidor Novo NordiskOzambique y Wegovy se han catapultado al centro de atención nacional en los últimos años por ser “milagros” para perder peso.
Se dice que personas influyentes en las redes sociales, celebridades de Hollywood e incluso el magnate tecnológico multimillonario Elon Musk han usado la popular inyección para perder el peso no deseado.
Pero los expertos dicen que los medicamentos pueden perpetuar una cultura de dietas riesgosas que idealiza la pérdida de peso y la delgadez.
Algunos pacientes que dejan de tomar la medicación también se quejan de un repunte de peso difícil de controlar.
La tirzepatida actúa imitando dos tipos de hormonas producidas naturalmente en los intestinos llamadas GLP-1 y GIP. Las hormonas envían una señal al cerebro cuando una persona está llena, lo que frena su apetito.
Ozempic y Wegovy solo apuntan a GLP-1. Los pacientes que tomaron Ozempic en un ensayo clínico de 2021 perdieron aproximadamente el 15 % de su peso corporal.
Eli Lilly a principios de este mes registró un nuevo ensayo clínico que enfrentaría a la tirzepatida con Wegovy en 700 pacientes obesos o con sobrepeso con problemas de salud relacionados con el peso. La compañía espera completar el estudio en 2025.