May 17, 2023

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Corte federal de apelaciones escucha controversia sobre mifepristona: las inyecciones

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El miércoles, un tribunal federal de apelaciones escuchó los argumentos para adquirir mifepristona, un fármaco comúnmente utilizado en un régimen de dos pastillas, para brindar servicios de aborto y aborto.

Anna Moneymaker / Getty Images


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El miércoles, un tribunal federal de apelaciones escuchó los argumentos para adquirir mifepristona, un fármaco comúnmente utilizado en un régimen de dos pastillas, para brindar servicios de aborto y aborto.

Anna Moneymaker / Getty Images

La batalla legal por la mifepristona, uno de los dos medicamentos utilizados para provocar abortos y tratar los abortos espontáneos, continuó el miércoles cuando un tribunal federal de apelaciones escuchó los argumentos sobre la adquisición del medicamento.

La demanda por la mifepristona se remonta a noviembre de 2022, cuando un grupo de opositores al derecho al aborto presentó una denuncia alegando que la FDA actuó de manera inapropiada cuando aprobó la mifepristona en 2000 y luego amplió el acceso al medicamento al relajar las regulaciones y permitirlo. Se dispensa por telesalud. La mifepristona ahora se usa en más de la mitad de todos los abortos en todo el país.

En el transcurso de dos semanas en abril, el futuro inmediato del acceso a la mifepristona se puso repentinamente en peligro cuando el juez federal de distrito Matthew Kaksmarek emitió una orden preliminar revocando la aprobación de la FDA. Al final, la Corte Suprema emitió una suspensión de emergencia, lo que permitió que la mifepristona siguiera estando ampliamente disponible.

Ahora, incluso con la suspensión aún vigente, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito está escuchando nuevamente la orden de Kacsmaryk.

El miércoles, un panel de tres jueces en Nueva Orleans interrogó a los abogados que representan al gobierno federal, al fabricante de mifepristona ya los demandantes que se oponen al aborto. Los tres jueces fueron designados por republicanos: los jueces de circuito James Ho y Corey Wilson fueron designados por Donald Trump, mientras que la jueza de circuito Jennifer Walker Elrod fue designada por George W. Bush.

Quienes se oponen a la mifepristona argumentaron que la agencia ignoró los riesgos de seguridad de la mifepristona cuando aprobó el medicamento y luego revocó importantes medidas de seguridad, como la reducción de la cantidad de citas médicas necesarias para recibir una receta.

El gobierno federal responde que la mifepristona tiene un historial de seguridad comprobado y que la Administración de Drogas y Alimentos ha actuado de manera apropiada y dentro de su autoridad en el Congreso.

Gran parte de la audiencia del miércoles se centró en si la coalición contra el aborto podía presentar una demanda.

Los abogados que representan al gobierno federal ya Danco Laboratories, la compañía farmacéutica cuyo único producto es Mifeprex, una versión de marca de la mifepristona, argumentaron que el grupo que presentó la demanda carecía de la capacidad para hacerlo.

Entre los demandantes hay varios médicos que dijeron que fueron “obligados a participar” en abortos, en contra de su conciencia, cuando los pacientes buscaron atención de emergencia después de tomar mifepristona. “Afirman que se sienten cómplices de un aborto electivo al obligarlos a completar el procedimiento”, dijo Erin Hawley, la abogada que presentó la demanda contra Mifepristone.

Jessica Ellsworth, la abogada que representa a Danco, argumentó que solo dos de los casos descritos en las declaraciones de los médicos “pueden mostrar” casos en los que el uso de mifepristona siguió el régimen aprobado por la FDA. Agregó que ambos casos ocurrieron en Texas e Indiana, donde los abogados aprobaron leyes que prohíben el aborto.

“Incluso si afirman que un paciente realmente lo cuidó en algún momento del pasado, ahora vivimos en un mundo donde la disponibilidad del aborto en Texas e Indiana es muy diferente de lo que era antes. Dobbsdijo Ellsworth.

El abogado del gobierno federal dijo que menos del 1% de los pacientes que usan mifepristona necesitan visitar la sala de emergencias. Hawley citó una tasa más alta de atención en la sala de emergencias, en el rango de 3% a 5% según lo necesitaron las mujeres que usaron los medicamentos.

Los abogados que representan a Danco y al gobierno federal también argumentaron que la demanda no es válida porque ha pasado mucho tiempo desde que la FDA aprobó inicialmente la mifepristona y realizó una serie de cambios en sus regulaciones en 2016, incluida la ampliación de su uso aprobado de siete a diez semanas. . el embarazo.

En general, se aplica un estatuto de limitaciones de seis años a las acciones de la agencia. Los demandantes argumentaron que las decisiones posteriores de la FDA para ampliar el acceso al medicamento, incluso en 2021, cuando autorizó oficialmente la distribución por correo del medicamento, esencialmente han reiniciado ese reloj, reabriendo la puerta para impugnar la aprobación por completo.

El juez Hu pareció simpatizar con este argumento.

“¿No crees que el problema de la publicación no es un cambio drástico? ¿No crees que pasar de siete a diez semanas es un cambio drástico? ¿No crees que pasar de tres visitas a una sola sin médico?” preguntó durante el contrainterrogatorio del abogado de Danco Ellsworth. No podemos negar que este es un tema con mucho en juego”.

La demanda se presentó originalmente en el Distrito Norte de Texas, un lugar que garantiza que será escuchada por Kacsmaryk, un designado de Trump que se opuso abiertamente al aborto antes de convertirse en juez federal. En 2018, antes de su confirmación, Kacsmaryk donó $ 500 a la campaña del Senado de su esposo Josh Hawley. (Senador Josh Hawley, republicano de Missouri).

Kaksmarek emitió una orden judicial de gran alcance, que habría revocado por completo la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA, en abril.

En su apelación, los abogados que representan a Danco escribieron que la decisión de Kacsmaryk fue “un ataque judicial sin precedentes a un delicado proceso regulatorio que ha servido al público durante décadas”.

En la audiencia del miércoles, dos de los tres jueces del panel criticaron ese lenguaje. Elrod lo llamó “un poco demasiado lejos de los límites” de las normas legales.

Normalmente no dirías que el fallo de la corte es un “ataque judicial sin precedentes”. Este es un comentario inusual, ¿no crees? dijo Elrod.

La demanda atrajo la atención nacional. Docenas de escritos de amigos, escritos por sociedades médicas, el grupo de la industria farmacéutica, sobrevivientes de agresiones sexuales, gobiernos locales y grupos de juristas y abogados, se han presentado en el caso, instando a la corte a fallar de una forma u otra.

La decisión del Quinto Circuito se puede emitir en cualquier momento y es casi seguro que se apelará ante la Corte Suprema. Según la suspensión de emergencia emitida el mes pasado, la mifepristona permanecerá disponible hasta que la Corte Suprema dictamine nuevamente o se niegue a escuchar la apelación.

Información adicional de Selena Simmons-Duphin de NPR.

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